Лечение диабета стволовыми клетками
Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
| Грипп: лечение и профилактика зимой
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
| Успешное лечение остеохондроза – совместная работа врача и пациента
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
| Новое направление в лечении глиобластомы мозга
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
| Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
| Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
| Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
|
| Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
Иммунодепрессанты и врожденные дефекты - повторное напоминание FDA
The Food and Drug Administration (FDA) повторно обратила внимание специалистов и пациентов на то, что применение женщинами в период беременности mycophenolate mofetil ( препарат CellCept, компания Roche) и mycophenolic acid (препарат Myfortic, компания Novartis), чревато абортами и возникновением дефектов развития плода. Напомним, что названные препараты обладают иммуносупрессивным действием и используются для предотвращения реакции отторжения у лиц, перенесших трансплантацию органов.
Прошло осенью FDA уже сообщало о том, что обладает информацией о случаях абортов и рождением младенцев с врожденными дефектами ушей и рта у женщин, которые принимали CellCept. Поскольку Myfortic по сути является аналогом этого препарата, FDA включила и его в список потенциально опасных лекарственных средств.
В период с 1995 по 2007 год компания Roche информировала о 25 выкидышах у 77 женщин, принимавших CellCept. До настоящего времени FDA не получало новых сообщений о негативном воздействии на беременных вышеназванных препаратов. Несмотря на это, агентство считает своим долгом напомнить врачам и пациентам о потенциальной опасности их применения.
FDA рекомендует всем врачам перед тем, как назначить CellCept или Myfortic, убедиться в том, что их пациентки не беременны, пользуются и впредь будут пользоваться эффективными методами контрацепции.
Эксперты также подчеркивают, что части женщин препарат назначался вопреки одобренным FDA показаниям, а именно, больным ревматоидным артритом и системной красной волчанкой. Эксперты FDA продолжают сотрудничать с Roche и Novartis с целью снижения частоты применения CellCept или Myfortic беременными женщинами.
Ведь в прошлом году CellCept занял шестое место в списке пользующихся наибольшим спросом препаратов фирмы Roche, с доходом почти 2 миллиарда $.
В апреле 2008 года FDA сообщало об изучении 16 клинических случаев, когда у пациентов на фоне приема этих препаратов развивалась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия это смертельно опасное неврологическое заболевание, поражающее центральную нервную систему и клинически проявляющееся прогрессирующим зрительными расстройствами, потерей памяти и нарушением координации движений. Даже, если пациенты выживают, они остаются инвалидами на всю оставшуюся жизнь.
The Associated Press, WASHINGTON, May 19, 2008.
http://www.medsocium.com
|
|
Новости 
