Стволовые клетки могут восстановить практически любые ткани и органы, пострадавшие от болезни или травмы. Сейчас благодаря мезенхимальным стволовым клеткам проводят успешное лечени..
С наступлением холодного времени года увеличивается риск заражения ОРВИ. Грипп, лечение которого должно быть направлено на устранение причины заболевания, часто вызывает тяжелые ос..
Среди различных патологий позвоночника остеохондроз занимает одно из первых мест. При данном заболевании нарушается структура и функциональность позвонков, а также межпозвоночных д..
Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..
Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..
Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..
Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..
ЄМА рекомендує обмежити тривале застосування ЛЗ, що містять кальцитонінЄМА рекомендує обмежити тривале застосування ЛЗ, що містять кальцитонін
ЄМА рекомендує обмежити тривале застосування ЛЗ, що містять кальцитонін
Інтраназальні форми для лікування остеопорозу заборонено до медичного застосування; нові обмеження показань для ін'єкційних форм
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) ЄМА рекомендував застосовувати ЛЗ, що містять кальцитонін, тільки для короткочасного лікування, оскільки існують дані, які вказують на те, що тривале застосування цих препаратів пов'язане з підвищеним ризиком розвитку злоякісних новоутворень.
Лікарі не повинні більше призначати ЛЗ, що містять кальцитонін, у вигляді спрею назального для лікування остеопорозу.
Кальцитонін буде доступним на фармацевтичному ринку ЄС тільки у вигляді розчину для ін'єкцій та інфузій, і може застосовуватися тільки для:
- запобігання гострої втрати кісткової маси у зв'язку з раптовою іммобілізацією, з рекомендованим терміном лікування два тижні та з максимальним терміном лікування – чотири тижні;
- лікування хвороби Педжета у пацієнтів, у яких вона не піддається лікуванню альтернативними ЛЗ або для яких таке лікування не підходить, тривалість лікування при цьому зазвичай обмежується трьома місяцями;
- лікування гіперкальціємії, спричиненої злоякісним новоутворенням.
Лікування кальцитоніном повинно обмежуватися якомога коротшим терміном із застосуванням мінімальної ефективної дози.
Аналіз усіх доступних даних досліджень виявив, що застосування кальцитоніну пов’язане із підвищеним ризиком розвитку раку. При довгострокових клінічних дослідженнях було виявлено, що ризик розвитку раку був від 0,7% (при застосуванні пероральних форм) до 2,4% (при застосуванні спрею назального) у пацієнтів, які отримували ЛЗ, що містять кальцитонін, у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо.
Беручи до уваги обмежену ефективність кальцитоніну при лікуванні постклімактеричного остеопорозу для зниження ризику переломів хребців, CHMP дійшов висновку, що користь від застосування ЛЗ, що містять кальцитонін не перевищує ризику при їх застосуванні за цим показанням. Оскільки спрей назальний застосовується тільки для лікування остеопорозу, CHMP рекомендував заборонити його медичне застосування.
CHMP рекомендує обмежити застосування кальцитоніну для лікування пацієнтів з хворобою Педжета, перевівши його до другої лінії для лікування пацієнтів, у яких хвороба Паджета не піддається лікуванню іншими ЛЗ або для яких таке лікування не підходить. Лікування у цих випадках зазвичай повинно бути обмежене до 3 місяців, проте воно може бути продовжене до 6 місяців, за виняткових обставин, і періодично повторюватися, якщо потенційна користь від застосування даного ЛЗ переважає ризики.
Даний висновок CHMP направлено до Європейської Комісії для прийняття рішення.
Каждый день
- 40 [9%] 2-3 раза в неделю
- 57 [13%] Раз в неделю
- 60 [13%] Пару раз в месяц
- 49 [11%] Я тут впервые, но обязательно вернусь - 246 [54%] Всего голосов: 453
Новости 
