Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
Новое направление в лечении глиобластомы мозга

Глиома мозга развивается из нейроэктодермальных клеток. Заболевание имеет четыре степени злокачественности. Относительно доброкачественные опухоли называются астроцитомами. Самый о..


Новый способ борьбы со старением создаст рынок препаратов объемом $20 млрд

Новый тип препаратов против связанных со старением болезней, которые сейчас разрабатывают четыре крупных биотехнологических компании, может вытеснить менее эффективные аналоги..


Биологи создали из клеток человека искусственные тромбоциты, которые не отторгает организм

Биологи из Университета Киото создали из клеток крови пациента искусственные тромбоциты, которые не вызывают отторжения у организма. Открытие поможет лечить бол..


Медики представили метод, который может навсегда усыпить раковые клетки

Мельбурнские ученые открыли новый тип противоракового препарата, который может поместить раковые клетки в постоянный сон. Причем этот метод не грозит вредными п..


Ученые нашли способ быстрее лечить переломы позвоночника

Пациенты с переломами позвоночника проходят кифопластику — в этом случае травма заполняется хирургическим цементом. Она может стабилизировать кость, но ра..


Ученые впервые пересадят человеку стволовые клетки для лечения болезни Паркинсона

Ученые из Университета Киото 1 августа проведут первую в истории пересадку индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS) в мозг человека, страдающего от&..


Большинство американцев считают этичным редактирование генов младенцев

Большинство американцев поддерживают идею редактирования генов младенцев, если это в дальнейшем будет полезно для их здоровья. В то же время они счита..


Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований. Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований.

Дронедарон или амиодарон при фибрилляции предсердий: непрямой сравнительный мета-анализ рандомизированных исследований.

Дронедарон (Д) – дейодированное производное бензофурана, сходное по структуре с амиодароном (А) – уже продемонстрировал свою эффективность в поддержании синусового ритма (СР) при фибрилляции предсердий (ФП) в сравнении с плацебо*. Исследования, непосредственно сравнивающие эффективность и безопасность этих препаратов в данной клинической ситуации, пока не опубликованы. Поэтому исследователи из медицинского центра университета Дьюка выполнили систематический обзор и непрямой мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) Д и А, результаты которого могут помочь в принятии клинического решения о предпочтительной антиаритмической терапии.   
Методы и ход исследования.
Поиск исследований, опубликованных с 1966 по 2009 гг., был проведен в MEDLINE. Отбирались исследования, в которых больные с ФП рандомизировались на прием Д, А или плацебо. Дополнительными критериями отбора были продолжительность наблюдения > 6 месяцев, регистрация рецидивов ФП и смертности от всех причин как конечных точек. Критериями исключения служили возраст пациентов < 18 лет, проведение экстренной кардиоверсии, катетерной абляции и послеоперационная ФП. Анализировались следующие исходы: 1) рецидивы ФП; 2) общая смертность; 3) нежелательные явления (НЯ), приводившие к отмене препарата исследования.     
Результаты.
В мета-анализ было включено 8 РКИ. Предварительные результаты исследования DIONYSOS (Efficacy & Safety of Dronedarone Versus Amiodarone for the Maintenance of Sinus Rhythm in Patients With Atrial Fibrillation), в котором непосредственно сравнивались Д и А, были опубликованы спонсором в виде пресс-релиза (ссылка), поэтому в мета-анализ не вошли. 4 РКИ сравнивали Д с плацебо (n=5967), 4 РКИ – А с плацебо (n=669). В исследованиях Д препарат наиболее часто применялся в суточной дозе 800 мг. Средняя продолжительность наблюдения составила 13±6 месяцев. При этом пациенты с постоянной формой ФП не включались. Во всех исследованиях А использовалась поддерживающая доза препарата 200 мг в сутки. Длительность наблюдения составила 16±5 месяцев. Включались преимущественно больные с персистирующей и постоянной ФП. Более того в 2 РКИ пациенты с пароксизмальной ФП исключались.
Средний возраст участников всех исследований был 65±3 лет. 70% пациентов составили мужчины. Размер левого предсердия был умеренно увеличен (44±2 мм). Средняя фракция выброса левого желудочка во всех РКИ превышала 50%. В 3 исследованиях Д, сообщивших о сопутствующей терапии, бета-адреноблокаторы использовались у 52–71% участников.       
Для профилактики ФП ≥ 6 месяцев отмечен недостоверный тренд к большей эффективности Д в сравнении с плацебо на 21% (отношение шансов [ОШ] – 0,79; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,33–1,87), также как и тренд снижения общей смертности на 15% (ОШ – 0,85; 95% ДИ 0,66–1,11). При этом частота НЯ, потребовавших отмены препарата исследования, была статистически значимо выше при терапии Д (ОШ – 1,66; 95% ДИ 1,36–2,02).
Напротив, в сравнении с плацебо А оказался значительно эффективнее для профилактики рецидивов ФП (ОШ – 0,12; 95% ДИ 0,08–0,19) при недостоверном увеличении смертности (ОШ – 1,88; 95% ДИ 0,54–6,56), но более частом развитии НЯ, потребовавших его отмены (ОШ – 11,04; 95% ДИ 1,89–64,5).
Непрямой мета-анализ показал, что терапия А в сравнении с Д снижала риск рецидивов ФП на 84% (ОШ – 0,16; 95% ДИ 0,06–0,42) или на 360 случаев на 1000 пациентов. Эти данные согласуются с представленными в пресс-релизе результатами исследования DIONYSOS, в котором А оказался эффективнее Д (ОШ – 0,44; 95% ДИ 0,30–0,64). Нормальная логистическая модель также выявила большую эффективность А, чем Д (ОШ – 0,49; 95% ДИ 0,37–0,63; р<0,001).
Однако применение А сопровождалось трендом к увеличению общей смертности как в непрямом мета-анализе (ОШ – 2,20; 95% ДИ 0,61–7,88), так и в непосредственном прямом сравнении препаратов в исследовании DIONYSOS (ОШ – 2,44; 95% ДИ 0,48–12,6) и нормальной логистической модели (ОШ – 1,61; 95% ДИ 0,97–2,68; р=0,066). Прекращение приема А из-за НЯ также было значительно чаще: в мета-анализе  (ОШ – 6,65; 95% ДИ 1,13–39,3), в исследовании DIONYSOS (ОШ – 2,24; 95% ДИ 1,13–4,43) и нормальной логистической модели (ОШ – 1,81; 95% ДИ 1,33–2,46). При этом применение Д мало отличалось от плацебо в частоте развития тиреотоксичности (4% против 3% соответственно), симптомных брадиаритмий (2,8% против 1,1%) и гепатотоксичности (3,5% против 2,5%), но чаще сопровождалось снижением клиренса креатинина (4,0% против 1,1% в группе плацебо). При терапии А не отмечено ни одного случая желудочковой тахикардии типа пируэт. В испытании ATHENA был зарегистрирован один такой случай в группе Д.     
Выводы.
Непрямой мета-анализ РКИ, сравнивавших Д и А по отдельности с плацебо, привел авторов к следующим выводам: 1) Д менее эффективен, чем А, в профилактике рецидивов ФП; 2) терапия Д реже, чем прием А, приводит к НЯ, требующим прекращения лечения; 3) возможно, что в отличии от другой антиаритмической терапии (в т.ч. А) применение Д сопровождается снижением общей смертности. Необходимы более длительные исследования для более четкого понимания оптимального баланса эффективности и токсичности антиаритмической терапии у больных с ФП.
Источник.
Piccini J.P., Hasselblad V., Peterson E.D.  et al. Comparative efficacy of dronedarone and amiodarone for the maintenance of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. September 15, 2009;54(12):1089-95.

Статья-источник

Medline абстракт



www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)


Оценка статьи: 3.8
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Август ´19 »
ПВСЧПСВ
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031
20


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

Как часто Вы посещаете наш ресурс?

 Каждый день - 40 [9%]

 2-3 раза в неделю - 57 [13%]

 Раз в неделю - 60 [13%]

 Пару раз в месяц - 49 [11%]

 Я тут впервые, но обязательно вернусь - 246 [54%]


Всего голосов: 453




Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2019 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"