Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
ЛогинПарольЗапомнить
Как выделили возбудителя сибирской язвы ?

Как выделили возбудителя сибирской язвы ?..


Эпилепсия: причины и симптомы

Алексей Сергеев старший научный сотрудник отдела неврологии и клинической нейрофизиологии МГМУ им.И.М.Сеченова..


Лечение вагинального кандидоза

В дальнейшем  дрожжевые грибы способны к формированию биопленок на поверхности слизистой влагалища. Этот процесс начинается с адгезии дрожжевых клеток к эпителию, активной про..


Врачебные ошибки в больницах США

Авторы доклада (называется "Безопасность Пациентов в Американских Больницах"\Patient Safety in American Hospitals Study) проанализировали истории болезней 41 млн. больных, которые..


Сахарный диабет 2 типа: формула правильного питания

Образ жизни – основа, первое непременное условие оказания медицинской помощи любому пациенту, пациенту с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) в первую очередь...


Загрязнение воздуха выхлопными газами и развитие легких у детей

Существуют доказательства связи между влиянием воздуха плохого качества и коротковременными обострениями астмы или респираторными дисфункциями...


Применение актовегина

Цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ) из-за значительного распространения и тяжелых последствий являются одной из важнейших проблем современной неврологии [1-3]. По данным официальн..


Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3 Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3

Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3

Венозные тромбозы и эмболии (ВТЭ) являются частыми и потенциально смертельными осложнениями после таких больших ортопедических операций как эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Несмотря на стандартную профилактику антикоагулянтами и механическими методами, в первые месяцы после операции субклинический тромбоз глубоких вен (ТГВ) развивается у 15–20% пациентов, симптомные случаи ВТЭ – у 2–4% пациентов. Появление новых пероральных антикоагулянтов позволяет надеяться на более простой, эффективный и безопасный подход к профилактике ВТЭ в сравнении с одобренным в настоящее время применением низкомолекулярных гепаринов (НМГ) и антагонистов витамина К*.
В рандомизированном двойном слепом с двойной имитацией клиническом исследовании Apixaban Dosed Orally Versus Anticoagulation with Injectable Enoxaparin to Prevent Venous Thromboembolism 3 (ADVANCE-3) сравнивалась эффективность и безопасность нового перорального прямого ингибитора Xa фактора апиксабана (apixaban) и НМГ эноксапарина у пациентов, подвергнутых плановому тотальному замещению тазобедренного сустава.
Методы и ход исследования.
Исследование проводилось с марта 2007 г. по май 2009 г. в 160 центрах 21 страны. Включались пациенты, которым было запланировано эндопротезирование или ревизия ранее установленного протеза тазобедренного сустава. Основными критериями исключения служили: активное кровотечение, противопоказания к антикоагулянтам, необходимость в терапии антикоагулянтами или антитромбоцитарными препаратами по другой причине.
Рандомизация проводилась до 14 суток перед операцией в группу апиксабана в дозе 2,5 мг два раза в сутки плюс инъекция плацебо один раз в сутки и в группу эноксапарина в дозе 40 мг подкожно один раз в сутки плюс таблетки плацебо два раза в сутки. Эноксапарин назначался за 12±3 часов до операции и продолжался после операции. Первый прием апиксабана рекомендовался через 12–24 часа после окончания операции (закрытия операционной раны). Препараты исследования (и соответственно подкожное и пероральное плацебо) применялись в течение 32–38 суток. Сразу после завершения терапии  пациенты подвергались двухсторонней контрастной венографии. Все участники выполняли плановые визиты на 65-й и 95-й дни после операции.           
Первичной конечной точкой была комбинация симптомных и бессимптомных ТГВ, нефатальной легочной эмболии (ЛЭ) и смерти от любой причины в течение периода времени от рандомизации до 32–38 суток после операции.  Основной вторичной конечной точкой служила комбинация объективно подтвержденных «больших» событий ВТЭ: симптомных и бессимптомных проксимальных ТГВ, нефатальной ЛЭ и смерти от ЛЭ.
Первичный исход безопасности оценивался по числу массивных (больших) кровотечений, развившихся за время лечения и до 2 суток после прекращения применения препаратов исследования.
Статистический анализ эффективности проводился среди рандомизированных пациентов, имевших адекватное обследование на предмет ВТЭ. Оценка безопасности выполнялась у больных, получивших хотя бы одну таблетку препарата исследования.   
Результаты.
Рандомизировано 5407 пациентов: 2708 – в группу апиксабана, 2699 – в группу эноксапарина. Средний возраст больных составил 61 год, женщины – 53%. Терапия продолжалась в среднем 34,0 дня в группе апиксабана и 33,9 дня в группе эноксапарина. Приверженность лечению составила 99%.
Среди 3866 пациентов, включенных в анализ эффективности, первичная конечная точка зафиксирована у 27 из 1949 больных группы апиксабана против 74 из 1917 пациентов группы НМГ (1,4% против 3,9%; относительный риск [ОР] – 0,39; 95% доверительный интервал 0,22–0,54; р<0,001 для не меньшей эффективности апиксабана, р<0,001 для большей эффективности апиксабана). При этом «большие» события ВТЭ в группе апиксабана также были значительно реже: 10 случаев среди 2199 больных (0,5%) против 25 случаев из 2195 пациентов (1,1%) (ОР – 0,40; р<0,001 для не меньшей эффективности; р=0,01 для большей эффективности апиксабана).
Массивные кровотечения в обеих группах были относительно редкими: 22 случая среди 2673 пациентов в группе апиксабана (0,8%) против 18 случаев среди 2659 больных в группе НМГ (0,7%). При этом 16 из 22 кровотечений в группе апиксабана развились до приема первой дозы препарата. Частота больших и клинически явных других геморрагий в группах апиксабана и эноксапарина также была сопоставимой: 4,8% против 5,0% соответственно (в т.ч. частота кровотечений этой категории после приема первой дозы апиксабана составила 3,6%).       
Повышение печеночных трансаминаз и билирубина, тромбоцитопения отмечались относительно редко с одинаковой частотой в обеих группах исследования. Число нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений между группами также не различалось.
Выводы.
У пациентов с плановым эндопротезированием тазобедренного сустава профилактика ВТЭ апиксабаном в дозе 2,5 мг два раза в сутки была более эффективной в сравнении с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки без увеличения риска кровотечений. Для предотвращения одного послеоперационного эпизода «больших» ВТЭ (проксимального ТГВ и ЛЭ) требуется пролечить 147 пациентов.
Источник.
Lassen M.R., Gallus A., Raskob G.E. et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med. December 23, 2010 

Статья-источник

Medline абстракт



www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)


Оценка статьи: 5
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Август ´17 »
ПВСЧПСВ
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031
19


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

В каком виде Вы предпочитаете читать книги по медицине?

 Только бумажные издания - 35 [12%]

 Предпочитаю бумажные, но согласен и в электронном виде - 94 [33%]

 Мне все-равно электронные или бумажные, лишь бы полезные - 101 [36%]

 Предпочитаю электронные, потому, что они дешевле бумажных аналогов - 51 [18%]


Всего голосов: 282




Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2017 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"