Сайт для врачей и фармацевтов
Карта сайта Сделать стартовой Добавить в избранное
Loading
Медицинский информационный портал
ЛогинПарольЗапомнить
Транзиторные ишемические атаки и малые инсульты требуют ранней диагностики и немедленного лечения.

Известно, что примерно у 10% больных, перенёсших транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или малый инсульт (МИ), в течение недели после первого эпизода ишемии повторно  развивает..


Азелаиновая кислота для лечения красных угрей

Сотрудники Berlex Laboratories, Inc. (США), провели испытание препарата Finacea (азелаиновая кислота) в виде 15% геля для местного лечения воспалительных папул и пустул угревой сып..


Достижения и перспективы современной антиагрегантной терапии

Возрастающая агрессивность лечения, обусловленная появлением и стремительным развитием новых хирургических технологий, приводит к необходимости дальнейшего повышения эффективного и..


Эбола выявила этические проблемы внутри мирового сообщества

До сегодняшнего момента Эбола не была проблемой мирового масштаба, хотя это заболевание с огромным процентом смертности и ужасающим течением болезни. Многие из нас никогда не слыша..


Сравнение лапароскопического доступа и лапаротомии при хирургическом лечении рака толстой кишки: результаты рандомизированного исследования COLOR

В экономически развитых странах рак толстой кишки (РТК) занимает по частоте третье место среди раков как у женщин, так и у мужчин. В настоящее время только операция дает таким боль..


Какой прием азитромицина при муковисцидозе лучше?

При том, что рядом рандомизированных контролируемых исследований показана клиническая эффективность азитромицина при муковисцидозе, оптимальный режим его приема до сих пор не опред..


Проанализированы последние тенденции показателей смертности ВИЧ инфицированных больных.

исследовательского коллектива D:A:D, Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drug (Сбор данных о побочном действии антиретровирусных лекарственных средств) провели анализ осн..


Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3 Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3

Очередной прорыв в профилактике венозных тромбозов и эмболий. Результаты испытания ADVANCE-3

Венозные тромбозы и эмболии (ВТЭ) являются частыми и потенциально смертельными осложнениями после таких больших ортопедических операций как эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов. Несмотря на стандартную профилактику антикоагулянтами и механическими методами, в первые месяцы после операции субклинический тромбоз глубоких вен (ТГВ) развивается у 15–20% пациентов, симптомные случаи ВТЭ – у 2–4% пациентов. Появление новых пероральных антикоагулянтов позволяет надеяться на более простой, эффективный и безопасный подход к профилактике ВТЭ в сравнении с одобренным в настоящее время применением низкомолекулярных гепаринов (НМГ) и антагонистов витамина К*.
В рандомизированном двойном слепом с двойной имитацией клиническом исследовании Apixaban Dosed Orally Versus Anticoagulation with Injectable Enoxaparin to Prevent Venous Thromboembolism 3 (ADVANCE-3) сравнивалась эффективность и безопасность нового перорального прямого ингибитора Xa фактора апиксабана (apixaban) и НМГ эноксапарина у пациентов, подвергнутых плановому тотальному замещению тазобедренного сустава.
Методы и ход исследования.
Исследование проводилось с марта 2007 г. по май 2009 г. в 160 центрах 21 страны. Включались пациенты, которым было запланировано эндопротезирование или ревизия ранее установленного протеза тазобедренного сустава. Основными критериями исключения служили: активное кровотечение, противопоказания к антикоагулянтам, необходимость в терапии антикоагулянтами или антитромбоцитарными препаратами по другой причине.
Рандомизация проводилась до 14 суток перед операцией в группу апиксабана в дозе 2,5 мг два раза в сутки плюс инъекция плацебо один раз в сутки и в группу эноксапарина в дозе 40 мг подкожно один раз в сутки плюс таблетки плацебо два раза в сутки. Эноксапарин назначался за 12±3 часов до операции и продолжался после операции. Первый прием апиксабана рекомендовался через 12–24 часа после окончания операции (закрытия операционной раны). Препараты исследования (и соответственно подкожное и пероральное плацебо) применялись в течение 32–38 суток. Сразу после завершения терапии  пациенты подвергались двухсторонней контрастной венографии. Все участники выполняли плановые визиты на 65-й и 95-й дни после операции.           
Первичной конечной точкой была комбинация симптомных и бессимптомных ТГВ, нефатальной легочной эмболии (ЛЭ) и смерти от любой причины в течение периода времени от рандомизации до 32–38 суток после операции.  Основной вторичной конечной точкой служила комбинация объективно подтвержденных «больших» событий ВТЭ: симптомных и бессимптомных проксимальных ТГВ, нефатальной ЛЭ и смерти от ЛЭ.
Первичный исход безопасности оценивался по числу массивных (больших) кровотечений, развившихся за время лечения и до 2 суток после прекращения применения препаратов исследования.
Статистический анализ эффективности проводился среди рандомизированных пациентов, имевших адекватное обследование на предмет ВТЭ. Оценка безопасности выполнялась у больных, получивших хотя бы одну таблетку препарата исследования.   
Результаты.
Рандомизировано 5407 пациентов: 2708 – в группу апиксабана, 2699 – в группу эноксапарина. Средний возраст больных составил 61 год, женщины – 53%. Терапия продолжалась в среднем 34,0 дня в группе апиксабана и 33,9 дня в группе эноксапарина. Приверженность лечению составила 99%.
Среди 3866 пациентов, включенных в анализ эффективности, первичная конечная точка зафиксирована у 27 из 1949 больных группы апиксабана против 74 из 1917 пациентов группы НМГ (1,4% против 3,9%; относительный риск [ОР] – 0,39; 95% доверительный интервал 0,22–0,54; р<0,001 для не меньшей эффективности апиксабана, р<0,001 для большей эффективности апиксабана). При этом «большие» события ВТЭ в группе апиксабана также были значительно реже: 10 случаев среди 2199 больных (0,5%) против 25 случаев из 2195 пациентов (1,1%) (ОР – 0,40; р<0,001 для не меньшей эффективности; р=0,01 для большей эффективности апиксабана).
Массивные кровотечения в обеих группах были относительно редкими: 22 случая среди 2673 пациентов в группе апиксабана (0,8%) против 18 случаев среди 2659 больных в группе НМГ (0,7%). При этом 16 из 22 кровотечений в группе апиксабана развились до приема первой дозы препарата. Частота больших и клинически явных других геморрагий в группах апиксабана и эноксапарина также была сопоставимой: 4,8% против 5,0% соответственно (в т.ч. частота кровотечений этой категории после приема первой дозы апиксабана составила 3,6%).       
Повышение печеночных трансаминаз и билирубина, тромбоцитопения отмечались относительно редко с одинаковой частотой в обеих группах исследования. Число нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений между группами также не различалось.
Выводы.
У пациентов с плановым эндопротезированием тазобедренного сустава профилактика ВТЭ апиксабаном в дозе 2,5 мг два раза в сутки была более эффективной в сравнении с эноксапарином в дозе 40 мг в сутки без увеличения риска кровотечений. Для предотвращения одного послеоперационного эпизода «больших» ВТЭ (проксимального ТГВ и ЛЭ) требуется пролечить 147 пациентов.
Источник.
Lassen M.R., Gallus A., Raskob G.E. et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med. December 23, 2010 

Статья-источник

Medline абстракт



www.medicusamicus.com
Статья подготовлена интернет-журналом MedMir.com, «Обзоры мировых медицинских журналов на русском языке» (адрес в интернете medmir.com)


Оценка статьи: 5
  плохо234  5 хорошо


 Новости

« Октябрь ´17 »
ПВСЧПСВ
      1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031
17


Партнеры




Vox populi - vox dei

Хотите ли Вы принимать участие в коротких интернет-опросах на медицинскую тематику?

Да
Нет


Результаты предыдущих голосований

Всегда ли вы находите ответы на ваши вопросы в Medicus Amicus?

 Да - 184 [75%]

 Нет - 60 [24%]


Всего голосов: 245




Medicus Amicus - это медицинский сайт, фотосайт, психологический сайт,
сайт постоянного медицинского образования, медицинская газета и даже медицинский журнал.
Все замечания и пожелания присылайте используя форму обратной связи
Все права защищены и охраняются законом.
© 2002 - 2017 Rights Management
Автоматизированное извлечение информации сайта запрещено.
Подробности об использовании информации, представленной на сайте
в разделе "Правила использования информации"